แบบบันทึกการอนุมัติงานโรงงานและเช็กลิสต์ส่งต่องาน

1. คำขอและบันทึกการตัดสินใจ

เลขที่คำขอ

ใช้เลขที่ไม่ซ้ำ และระบุคำขอที่เกี่ยวข้องหรือถูกแทนที่

REQ-DEMO-001 ตัวระบุ บุคคล เอกสาร วันที่ และผลการตัดสินใจทั้งหมดในตัวอย่างนี้เป็นข้อมูลสมมติ

รุ่นและวันที่ของคำขอ

ระบุรุ่น วันที่แก้ไขล่าสุด และเขตเวลา เพื่อให้ทุกคนทบทวนข้อมูลชุดเดียวกัน

รุ่น 03 แก้ไขล่าสุด 3 ก.ย. 2026 เวลา 09:00 น. ICT (UTC+7) เก็บรุ่น 01 และ 02 ไว้ในแฟ้มคำขอสมมติ

เหตุการณ์เริ่มต้นและเหตุผล

ระบุเหตุการณ์ที่ทำให้เกิดคำขอ และเหตุผลที่ต้องมีการตัดสินใจ

การทบทวนเพื่อฝึกปฏิบัติภายในสองครั้งพบข้อความไม่สอดคล้องกันในแบบบันทึกการตรวจสอบ ทีมจึงขอประเมินร่างที่เขียนให้ชัดเจนขึ้นโดยใช้เอกสาร

พื้นที่ เครื่องจักร หรือผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ระบุรหัสอ้างอิงและขอบเขตที่คำขอนี้ครอบคลุม

โรงงานสมมติ A แบบบันทึกการตรวจสอบ FORM-DEMO-07 เฉพาะผลิตภัณฑ์สำหรับฝึก SAMPLE-DEMO-A

เรื่องที่ขอให้ตัดสินใจ

ระบุว่าเมื่ออนุมัติแล้วทำอะไรต่อได้ แยกการอนุญาตให้ประเมินออกจากการอนุญาตให้ปฏิบัติจริง

ขออนุญาตประเมินแบบบันทึกฉบับร่าง 02 เทียบกับบันทึกตัวอย่างย้อนหลังสมมติห้ารายการ แล้วส่งผลให้ทบทวนในขั้นถัดไป

สิ่งที่การอนุมัติครั้งนี้ไม่ครอบคลุม

ระบุการดำเนินการที่ยังไม่ได้รับอนุญาตจากการตัดสินใจครั้งนี้

ยังไม่อนุญาตให้เปลี่ยนการผลิตจริง เกณฑ์ตรวจสอบ เอกสารควบคุม การปล่อยผลิตภัณฑ์ หรือการจัดซื้อ

ผู้รับผิดชอบคำขอ

ระบุบุคคลหรือบทบาทที่รับผิดชอบจนกว่าผู้รับช่วงถัดไปจะยืนยันรับงาน

ผู้ขอ A ผู้ประสานงานคุณภาพ (ผู้ดำรงบทบาทสมมติ) รับผิดชอบจนกว่าวิศวกร B จะยืนยันรับงานประเมิน

วิธีปฏิบัติปัจจุบันและข้อมูลตั้งต้น

อ้างอิงรุ่นของวิธีปฏิบัติปัจจุบันและข้อเท็จจริงที่ใช้เปรียบเทียบ

ใช้ WI-DEMO-04 รุ่น 01 และ FORM-DEMO-07 รุ่น 01 เป็นข้อมูลตั้งต้น เอกสารสมมติเหล่านี้ยังเป็นฉบับอ้างอิง ร่างใหม่ยังไม่ใช้แทน

การดำเนินการที่เสนอ

อธิบายขั้นตอน รวมถึงข้อจำกัด ช่วงเวลา และทรัพยากรที่ต้องใช้

วิศวกร B เปรียบเทียบข้อความปัจจุบันกับร่างใหม่โดยใช้ SAMPLE-DEMO-01–05 บันทึกจุดกำกวมและความแตกต่าง แล้วส่งบันทึกผลภายใน 4 ก.ย. 2026 เวลา 16:00 น. ICT

หลักฐานและสิทธิ์เข้าถึง

แต่ละรายการควรมีรหัส ชื่อ รุ่น ที่เก็บที่องค์กรอนุญาต และผู้ที่เปิดดูได้

EV-DEMO-01: แบบบันทึกปัจจุบัน รุ่น 01; EV-DEMO-02: แบบบันทึกที่เสนอ ฉบับร่าง 02; EV-DEMO-03: บันทึกตัวอย่างสังเคราะห์ห้ารายการ รุ่น 01; EV-DEMO-04: แผนประเมิน รุ่น 02 ที่เก็บสมมติ: Request folder / REQ-DEMO-001 / v03 วิศวกร B และผู้ทบทวน C ยืนยันว่าเปิดดูได้เวลา 09:15 น. ICT

คำถามค้างและงานที่ต้องประสาน

แต่ละประเด็นควรมีเจ้าของ กำหนดส่ง และระบุว่าต้องได้คำตอบก่อนตัดสินใจหรือไม่

คำถาม Q-DEMO-01: เมื่อนำร่างไปใช้ แต่ละตัวอย่างตีความได้ตรงกันหรือไม่ วิศวกร B รับผิดชอบคำตอบและส่งพร้อมบันทึกผล คำถามนี้เป็นสิ่งที่ต้องประเมิน จึงไม่ขัดขวางการอนุญาตให้ประเมิน แต่ต้องได้ข้อสรุปก่อนพิจารณานำไปใช้จริง

ความเสี่ยง ขอบเขตควบคุม และเงื่อนไขหยุด

ระบุประเด็นที่คนต้องทบทวน และการเปลี่ยนแปลงที่ต้องหยุดงานหรือส่งทบทวนใหม่

ใช้บันทึกสังเคราะห์เท่านั้น หากต้องใช้ข้อมูลการผลิตจริง เปลี่ยนเกณฑ์ตรวจสอบ หรือขยายขอบเขต ให้หยุดและส่งกลับผู้ทบทวน C ผู้ขอ A ต้องปรับรุ่นคำขอและขอการตัดสินใจใหม่ก่อนทำงานส่วนที่เปลี่ยน

ผู้ทบทวน อำนาจตัดสินใจ และผู้ทำหน้าที่แทน

ระบุเจ้าของการตัดสินใจ แหล่งอ้างอิงอำนาจอนุมัติ และผู้ทำหน้าที่แทนที่ได้รับมอบหมาย โดยใช้ตารางด้านล่าง

ผู้ทบทวน C ผู้จัดการคุณภาพ มีอำนาจอนุญาตการประเมินจากเอกสารตามตารางอำนาจสมมติ AUTH-DEMO-01 ผู้ทำหน้าที่แทน D ดำเนินการได้เมื่อมีบันทึกมอบหมายเท่านั้น ตัวอย่างนี้ไม่มีการใช้ผู้ทำหน้าที่แทน

กำหนดตอบกลับและการส่งต่อเมื่อมีปัญหา

ระบุเขตเวลา ผู้ติดตามงาน เงื่อนไขการส่งต่อ และผู้รับเรื่อง การไม่ตอบกลับไม่ถือเป็นการอนุมัติ

ขอผลการตัดสินใจภายใน 3 ก.ย. 2026 เวลา 12:00 น. ICT หากยังไม่มีคำตอบ ผู้ขอ A ติดตามเมื่อครบกำหนด และส่งต่อหัวหน้าฝ่ายปฏิบัติการหลังพ้นหนึ่งวันทำการ คำขอที่ยังไม่ได้รับคำตอบคงสถานะรอ

ผลการตัดสินใจและเหตุผล

บันทึกผล ผู้ตัดสินใจ เวลา รุ่นที่ทบทวน เหตุผล เงื่อนไข และรหัสบันทึกการตัดสินใจ

DEC-DEMO-01: ผู้ทบทวน C อนุมัติเฉพาะการประเมินจากเอกสาร เมื่อ 3 ก.ย. 2026 เวลา 10:00 น. ICT โดยใช้คำขอรุ่น 03 และ EV-DEMO-01–04 เหตุผล: หลักฐานและแผนที่จำกัดขอบเขตเพียงพอต่อการประเมิน สิ่งที่ไม่ครอบคลุมและเงื่อนไขหยุดยังมีผล

งานถัดไปและการยืนยันรับช่วง

ระบุผู้รับช่วง งานที่ต้องทำ กำหนดส่ง เวลาที่ยืนยันรับงาน และหลักฐานสำหรับปิดงาน

วิศวกร B ยืนยันรับงานเวลา 10:10 น. ICT วันที่ 3 ก.ย. 2026 กำหนดส่งบันทึก EVAL-DEMO-01 คือ 4 ก.ย. 2026 เวลา 16:00 น. ICT ผู้ขอ A บันทึกการส่งต่อ ผู้ทบทวน C จะทบทวนบันทึกผลก่อนปิดงานประเมิน ขณะนี้งานประเมินยังเปิดอยู่และยังไม่อนุญาตให้นำไปใช้จริง

2. ผู้รับผิดชอบการอนุมัติ

3. ตรวจทานและส่งต่องาน